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Technische Hinweise für Antragsteller zur Einreichung von Dossiers

Ab 2014 müssen Dossiers in dem Format eingereicht werden, das im EU-Guidance Dokument (Dokument SANCO/10181/2013– rev. 2.1, 13 May 2013) festgelegt ist. Es umfasst auch die Anpassung der Annexpunkte an die neuen Datenanforderungen.

Darüber hinaus stellt das BVL Informationen zur Einreichung von Dossiers bereit. Die meisten Dokumente sind nur in englischer Sprache verfügbar.

Hinweise des BVL

Nachfolgend finden Sie praktische Hinweise zur Einreichung von Dossiers beim BVL, Angaben zur Zahl der benötigten Exemplare und Informationen zur beschleunigten Vollständigkeitsprüfung ("Turbo-Check"):

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