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FAQ zur Festsetzung einer vorläufigen Wartezeit

Können vorläufige Wartezeiten festgelegt werden und wie beantragt man diese?

Pharmazeutische Unternehmer können vor der Zulassung die Festsetzung einer vorläufigen Wartezeit beantragen, wenn von den Tieren, die in klinischen Studien zur Zulassung eingesetzt werden, Lebensmittel gewonnen und vermarktet werden sollen. Die festgesetzte Wartezeit stellt sicher, dass nach Ablauf dieser Zeit keine für den Verbraucher gesundheitlich bedenklichen Rückstände in den essbaren Geweben, in Milch, Eiern oder Honig von mit Arzneimitteln behandelten Tieren aus Tierversuchen auftreten. Das Formular zur Beantragung der Festsetzung finden Sie hier.

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