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Allgemeine Hinweise

Das Bild zeigt Stempel auf einem Tisch, daneben liegt ein Stapel Unterlagen. (Quelle: Silke Kaiser / pixelio.de) © Silke Kaiser / pixelio.de

Der Schnellzugriff für pharmazeutischer Unternehmer: Hier finden Sie auf einen Blick allgemeine Hinweise zu allen Vorgängen in Zusammenhang mit der Zulassung und ihren Folgeverfahren. Mehr: Allgemeine Hinweise …

Elektronischer Vollzug der Tierarzneimittelzulassung

Das Bild zeigt drei Spritzen. (Quelle: Stephanie Hofschlaeger / pixelio.de) © Stephanie Hofschlaeger / pixelio.de

Die Vereinfachung der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel sowie der Verfahren nach der Zulassung ist ein Ziel des BVL. Ein wichtiger Beitrag dazu ist die papierarme Kommunikation. Mehr: Elektronischer Vollzug der Tierarzneimittelzulassung …

Brexit

Das Bild verweist auf Neuigkeiten zum Brexit. © fotolia.de

Großbritannien hat am 29. März 2017 den Artikel 50 des Vertrags über die Europäische Union ausgelöst und somit den Austritt aus der Union eingeleitet. RMS Wechsel für Präparate mit Großbritannien in der Funktion des RMS werden zwingend notwendig. Mehr: Brexit …

Formulare

Das Bild zeigt eine Aktenaufhängung. Auf einer Akte steht "Antrag". (Quelle: Rainer Sturm / pixelio.de) © Rainer Sturm / pixelio.de

Formulare, die für die Antragstellung in verschiedenen Verfahren verwendet werden müssen, stehen an dieser Stelle der Homepage zum Download bereit. Mehr: Formulare …

Kosten

Das Bild zeigt mehrere 1-Euro-Münzen auf einem Haufen. (Quelle: Gerd Altmann / pixelio.de) © Gerd Altmann / pixelio.de

Die Gebühren für Amthandlungen des BVL werden anhand von Kostenverordnungen ermittelt. Mehr: Gebühren und Auslagen …

Häufig gestellte Fragen

Das Bild zeigt den Schriftzug "FAQ". (Quelle: Markus Wegner / pixelio.de) © Markus Wegner / pixelio.de

Das BVL beantwortet täglich viele Fragen von Bundes- und Landesbehörden, Firmen, Interessenvertretungen und von Journalisten. Hier finden Sie Antworten auf Fragen, die regelmäßig an uns gestellt werden. Mehr: Häufig gestellte Fragen …

Pharmakovigilanz-Informationen

Das Bild zeigt eine Kuh auf einer Wiese. (Quelle: Udo Sodeikat / pixelio.de) © Udo Sodeikat / pixelio.de

Der Zulassungsinhaber ist verpflichtet, regelmäßige aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit eines zugelassenen Arzneimittels (Periodic Safety Update Report = PSUR) vorzulegen. Mehr: Pharmakovigilanz-Informationen …

Rechtliche Rahmenbedingungen

Das Bild zeigt den Rücken eines Gesetzbuchs, davor liegt ein aufgeschlagenes Gesetzbuch. (Quelle: Freelancer0111 / pixelio.de) © Freelancer0111 / pixelio.de

Eine Auswahl relevanter Rechtsvorschriften auf nationaler wie europäischer Ebene haben wir für Sie hier zusammengestellt. Mehr: Rechtliche Rahmenbedingungen …

Weiterführende Informationen zu Tierarzneimitteln

Das Bild zeigt den Schriftzeug "www" auf einer Tafel. (Quelle: S. Hofschläger / pixelio.de) © S. Hofschläger / pixelio.de

An dieser Stelle finden Sie Links zu weiteren Organisationen, die Ihnen Informationen zur Verfügung stellen. Mehr: Weiterführende Informationen …

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