Webseite des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

Informationen für Antragsteller und Unternehmen

In dieser Rubrik finden pharmazeutische Unternehmen und sonstige Antragsteller hilfreiche Informationen und
Formulare für die Antragstellung und Antworten auf häufig gestellte Fragen.

Regulatorische Informationen bezüglich der COVID-19 Pandemie finden Sie hier.

UAW-Onlineformular für MAH ab 28.01.2022 offline

Wissenswertes

Das Bild zeigt Stempel auf einem Tisch. (Quelle: BVL)BVL

Allgemeine Hinweise

Der Schnellzugriff für pharmazeutische Unternehmen: Hier finden Sie auf einen Blick allgemeine Hinweise zu allen Vorgängen in Zusammenhang mit der Zulassung und ihren Folgeverfahren.

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Das Bild zeigt ein Netzwerkkabel und ein stethoskop auf einer Computer-Tastatur. (Quelle: wsf-f / Fotolia)wsf-f / Fotolia

Hinweise zur elektronischen Einreichung von Verfahrensunterlagen

Die Vereinfachung der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel sowie der Verfahren nach der Zulassung ist ein Ziel des BVL. Ein wichtiger Beitrag dazu ist die papierarme Kommunikation.

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Das Bild zeigt eine Visualisierung des Corona-Virus.Ralf Geithe / stock.adobe.com

Genehmigung für Prüfungen nach §10 TAMG

Hier finden Sie nützliche Hinweise und Unterlagen zur Antragstellung für eine Genehmigung zur Durchführung von Prüfungen nach §10 Tierarzneimittelgesetz.

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Das Bild zeigt eine leere Medikamentenverpackung (Quelle: adobe stock / Gina Sanders )adobe stock / Gina Sanders

Meldeformular für Tierarzneimittelengpässe

Ein Lieferengpass ist eine über voraussichtlich 2 Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung im üblichen Umfang oder eine deutlich vermehrte Nachfrage, der nicht angemessen nachgekommen werden kann.

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Das Bild zeigt eine Visualisierung des Corona-Virus.peterschreiber.media - stock.adobe.com

Regulatorische Flexibilität im Rahmen der COVID-19 Pandemie

Flexiblere Auslegung des Rechtsrahmens für Unternehmen, um auf Schwierigkeiten die im Zusammenhang mit der Pandemie entstehen können zu reagieren.

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Das Bild verweist auf Neuigkeiten zum Brexit.momius / Fotolia

Brexit

Das Vereinigte Königreich (UK) ist am 31. Januar 2020 aus der Europäischen Union (EU) ausgetreten und wurde zum Drittstaat. Mit dem Austritt wird UK nicht länger an den Institutionen und den Entscheidungsprozessen der EU – außer in spezifischen …

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Das Bild zeigt einen Aktenordner. (Quelle: Thomas Meinert / pixelio.de)Thomas Meinert / pixelio.de

Formulare

Formulare, die für die Antragstellung in verschiedenen Verfahren verwendet werden müssen, stehen an dieser Stelle der Homepage zum Download bereit.

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Das Bild zeigt mehrere Euro-Münzen und Euro-Gelscheine. (Quelle: artefaktum / pixelio)artefaktum / pixelio

Kosten

Die Gebühren für Amtshandlungen des BVL werden anhand von Kostenverordnungen ermittelt.

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Das Bild zeigt ein Schaf auf einer Wiese. (Quelle: Markus Kauf / Fotolia)Markus Kauf / Fotolia

Pharmakovigilanz-Verpflichtungen und Pharmakovigilanz-Informationen für Pharmazeutische Unternehmen

Verpflichtungen und Informationen hinsichtlich Pharmakovigilanz für Inhaber von Zulassungen und Registrierungen sowie für Mitvertreiber.

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Das Bild zeigt einen Stapel von Zeitschriften. (Quelle: carloscastilla / Fotolia)carloscastilla / Fotolia

Weiterführende Informationen zu Tierarzneimitteln

An dieser Stelle finden Sie Links zu weiteren Organisationen, die Ihnen Informationen zur Verfügung stellen.

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