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Leitlinie für elektronische Einreichungen (e-submission) – Neuer VNees Checker (v2.3) gültig ab 1. Oktober 2015

Information für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer

Am 1. Oktober 2015 tritt die neue Version 2.3 der Leitlinie für elektronische Einreichungen in Kraft.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die von der Veterinary Harmonisation Group erstellte Leitlinie im März 2015 veröffentlicht.
In diesem Zusammenhang wurden auch die Validierungskriterien sowie der VNeeS Checker (Version 2.3) überarbeitet.

Bis zum 30. September 2015 gelten die bisherigen Versionen der Leitlinie (v2.2), der Validierungskriterien (v2.2) sowie des VNeeS Checkers (v2.2a).

Ab dem 1. Oktober 2015 sind für Einreichungen bei der Zulassungsbehörde nur noch Validierungsreports des neuen Checkers (v2.3) zu verwenden.

Ausgabejahr
2015
Erscheinungsdatum
30.09.2015

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