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Elektronisches Antragsformular zum 01. Januar 2016 obligatorisch

Das BVL weist aus gegebenem Anlass ausdrücklich darauf hin, dass vom 01. Januar 2016 an die elektronischen Antragsformulare (eAF) in der Europäischen Union verpflichtend für zentrale Zulassungen, Zulassungsverfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und Dezentralisierte Verfahren (DCP) sowie Folgeverfahren werden.

Das eAF kann mit Adobe Version 10 oder höher genutzt werden.

Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) stellt auf ihrer eSubmission Homepage Webinar-Aufzeichnungen zur Unterstützung der Antragsteller bereit.

Ausgabejahr
2016
Erscheinungsdatum
27.01.2016

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