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Leitlinie für elektronische Einreichungen (e-submission) – Neuer VNees Checker (v2.4) gültig ab 1. Juli 2016

Information für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer

Am 1. Juli 2016 tritt die neue Version 2.4 der Leitlinie für elektronische Einreichungen in Kraft.

Die Veterinary Harmonisation Group hat die Leitlinie im Dezember 2015 verabschiedet.
In diesem Zusammenhang wurden auch die Validierungskriterien sowie der VNeeS Checker (Version 2.4) überarbeitet.

Bis zum 30. Juni 2016 gelten die bisherigen Versionen der Leitlinie (v2.3), der Validierungskriterien (v2.3) sowie des VNeeS Checkers (v2.3b).

Ab dem 1. Juli 2016 sind für Einreichungen bei der Zulassungsbehörde nur noch Validierungsreports des neuen Checkers (v2.4) zu verwenden.

Ausgabejahr
2016
Erscheinungsdatum
31.05.2016

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