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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln

September 2017

Das BVL hat im September 2017 für ein Tierarzneimittel eine Zulassung in Deutschland erteilt.

Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.

Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereit halten.

Folgende Arzneimittelnamen wurden im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:

Ehemalige Bezeichnung des ArzneimittelsNeue Bezeichnung des ArzneimittelsZul.-Nr.
AMFLEE combo 50 mg/60 mg
Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen
Fyperix combo 50 mg/60 mg
Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen
402244.00.00
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg
Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Fyperix combo 67 mg/60,3 mg
Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
402245.00.00
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg
Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Fyperix combo 134 mg/120,6 mg
Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
402246.00.00
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg
Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Fyperix combo 268 mg/241,2 mg
Lösung zum Auftropfen für große Hunde
402247.00.00
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg
Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Fyperix combo 402 mg/361,8 mg
Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
402248.00.00


Insgesamt wurden 106 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.

Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:

Bezeichnung des ArzneimittelsZul.-Nr.vomAntragsteller
Contralac 0.5 mg30595.00.0019.08.2014Virbac
Contralac 2 mg30595.01.0019.08.2014Virbac
Lincomycin-Spectinomycin Pulver27500.00.0010.01.2017Kon-Pharma GmbH
Veracin RS6382616.00.00 24.03.2017 Albrecht GmbH


Die im September 2017 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – September 2017

Ausgabejahr
2017
Erscheinungsdatum
14.11.2017

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