Dokumente zu Wirkstoffen, bei denen Deutschland RMS ist
Die folgende Tabelle enthält Dokumente aus Wirkstoffbewertungen, bei denen Deutschland Bericht erstattender Mitgliedstaat (Rapporteur Member State, RMS) ist. Einige Dateien sind sehr umfangreich. Übersteigt die Größe 6 MB, so sind die Dokumente in mehrere Teile aufgeteilt. Dateien, die insgesamt 25 MB überschreiten, werden hier nicht zum Herunterladen angeboten. In diesen Fällen ist es möglich, CD-ROMs beim BVL anzufordern. Bitte richten Sie Ihre Anfrage an:
E-Mail: 200@bvl.bund.de
Entwürfe der Bewertungsberichte (DARs) und Addenda
Verfügbar sind hier die DARs bis Juli 2005. Andere DARs können bei der EFSA angefordert werden. Bei Abschluss des Bewertungsverfahrens bilden DAR und Addenda zusammen das so genannte Background Document A.
Background Document B
Dieses Dokument enthält die Berichte der Expertensitzungen sowie Kommentare, Diskussionspapiere und Bewertungstabellen.
Background Document C
Hierbei handelt es sich um eine Sammlung sonstiger Dokumente, die nach Abschluss des Peer Review entstanden sind.
Liste mit geschützten Studien
Nach der Genehmigung eines Wirkstoffs hat der Bericht erstattende Mitgliedstaat (RMS) eine Referenzliste mit Wirkstoff-Studien erstellt, für die der Antragsteller Datenschutz beantragt hat. Für Wirkstoffe der ersten Stufe des Wirkstoffprogramms sind diese Listen in den Beurteilungsberichten der Europäischen Kommission (Review Reports) enthalten.
Für die Wirkstoffe ab der zweiten Stufe, die Deutschland betreut hat, finden Sie diese Referenzlisten (LPS) in der unten stehenden Tabelle. Bei mehreren Antragstellern für einen Wirkstoff gibt es separate Listen. Entsprechende Referenzlisten zu anderen Wirkstoffen können bei der zuständigen Behörde des Bericht erstattenden Mitgliedstaats angefordert werden.
Seit 2013 ist die Erstellung der Liste mit geschützten Studien nicht mehr vorgesehen. Die gesammelte List of studies relied upon, in der die für die Bewertung erforderlichen Studien aufgeführt sind, enthält auch Informationen zum beantragten Datenschutz.
Bei alten Wirkstoffen ist in der zweiten Spalte die Stufe des ersten Arbeitsprogramms zur Genehmigung von Wirkstoffen angegeben, neue Wirkstoffe sind mit NAS gekennzeichnet.
Wirkstoff | Stufe | DAR und Addenda (= Backgr. Doc. A) | Background Doc. B | Background Doc. C | Prot. Studies |
---|---|---|---|---|---|
Aclonifen | 3 | - | - | - | LPS |
Aluminiumphosphid | 3 | - | - | - | LPS |
Azadirachtin | 4 | - | - | - | LPS |
Bacillus subtilis | NAS | DAR ADD | BDB | - | - |
Beflubutamid | NAS | DAR ADD | BDB | - | - |
beta-Cyfluthrin | 1 | (als CD-ROM auf Anfrage) | |||
Boscalid | NAS | DAR ADD | - | - | - |
Calciumphosphid | 3 | - | - | - | LPS |
2,5-Dichlorbenzoe-säuremethylester | 3 | - | - | - | LPS |
Dimethachlor | 3 | - | - | - | LPS |
Dimethomorph | 2 | - | - | - | LPS |
Epoxiconazol | 3 | - | - | - | LPS |
Essigsäure | 4 | - | - | - | LPS |
Magnesiumphosphid | 3 | - | - | - | LPS |
Metribuzin | 2 | - | - | - | LPS-BAY LPS-FSG |
Penconazol | 3 | - | - | - | LPS |
Phosphan | NAS | - | - | - | LPS |
Pyraclostrobin | NAS | DAR ADD | BDB | - | - |
Rimsulfuron | 2 | - | - | - | LPS |
Sulcotrione | 3 | - | - | - | LPS |
Tebufenpyrad | 3 | - | - | - | LPS |
Tefluthrin | 3 | - | - | - | LPS |
Thiophanat-methyl | 1 | (als CD-ROM auf Anfrage) | |||
Tritosulfuron | NAS | DAR ADD | BDB | - | - |