Arzneimittellisten für die Antibiotikameldungen (Verbrauchsmengenerfassung)
Eine aktualisierte Liste, in welcher die mitteilungspflichtigen Arzneimittel für die Antibiotikameldungen (Erhebung von Antibiotikaverwendungsdaten) aufgeführt sind, wird monatlich durch das BVL aus der behördlichen Arzneimitteldatenbank erstellt. Diese Liste enthält u.a. folgende Angaben, die notwendig sind, um das richtige Arzneimittel auswählen zu können:
- Zulassungsnummer (ZNR)
- Eingangsnummer (ENR)
- Packungsgrößen inklusive der (nationalen) Packungs-ID und dem UPD Package Identifier (UPD PI)
- Packungsbeschreibung
In der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 werden im Anhang die ATC-/ATCvet-Codes der Arzneimittel aufgeführt für die eine Meldung an die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency – EMA) verpflichtend oder optional ist. An diesen Codes orientieren sich die EU-Mitgliedstaaten. Im Abs. 1 des § 56 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) wurde festgelegt welche Arzneimittel national mitteilungspflichtig sind (Nummer 3 und 4 Abs. 1 bis 5 und Abs. 10 des Anhangs der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578). Diese Verpflichtung ist derzeit nur für die Tierarten der 1. Stufe im TAMG aufgenommen worden, wird jedoch auch für die Tierarten der 2. und 3. Stufe ins TAMG implementiert.
Nach dem aktuellen TAMG müssen für Hunde und Katzen die eingesetzten Mengen aller Arzneimittel mit antibiotischer Wirkung dokumentiert und bis zum 28. Januar 2026 an die Tierarzneimittel-Datenbank der HI-Tier gemeldet werden. Aufgrund der geplanten Änderungen des TAMG empfehlen wir die Meldung erst vorzunehmen, wenn die finalen Meldeinhalte feststehen oder die Meldefrist ansonsten nicht eingehalten werden kann.
Übersicht der Bezeichnungen
| Feldname Liste | Bezeichnung des Feldes in HIT |
|---|---|
| ENR_Eingangsnummer | TAMA_ENR |
| ZNR_ Zulassungsnummer | TAMA_ZNR |
| Arzneimittelbezeichnung | TAMA_NAME |
| Name_Zulassungsinhaber | TAMA_PNAME |
| Zulassungsdatum | TAMA_VON |
| Zugelassen_bis | TAMA_BIS |
| Zulassendes_Land | - |
| Packungs_ID | TAMA_PID |
| UPD_Package_Identifier | TAMA_UPD |
| Packungsgröße | TAMA_PG |
| Einheit_Packungsgröße | TAMA_PGE |
| Packungsbeschreibung | TAMA_PBE |
| Alternative_Packungsgröße | TAMA_PG |
| Alternative_Einheit_Packungsgröße | TAMA_PGE |
| Alternatives_Bezugsgröße | - |
In der nachfolgend zum Download bereitgestellten aktuellen Liste sind die mitteilungspflichtigen Arzneimittel enthalten. Diese Liste gibt es sowohl im xlsx-Format als auch im CSV-Format – die Inhalte sind identisch.
Eine Liste mit Humanarzneimittel wird demnächst auch hier verfügbar sein und eine Liste mit Tierarzneimitteln aus anderen EU-Mitgliedstaaten ebenfalls.
Bitte beachten Sie, welche Felder für die Meldung an HI-Tier notwendig sind. Eine Übersicht der Meldeelemente finden Sie hier:
Allgemeine Hinweise zur Meldung in der Tierarzneimitteldatenbank können Sie hier nachlesen: