Die Ziele der EU-Tierarzneimittel-Verordnung

Mit der EU-Tierarzneimittel-Verordnung sind erstmals in allen Mitgliedsstaaten unmittelbar geltende, harmonisierte Vorschriften erlassen worden. Diese umfassen die Bereiche der Herstellung, Zulassung, Pharmakovigilanz, Ein- und Ausfuhr sowie der Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln. Die Verordnung wird die bislang gültige Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel ablösen, die durch das Arzneimittelgesetz (AMG) in nationales Recht umgesetzt wurde.

Arbeitsbereiche
Tierarzneimittel
EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Die Ziele der EU-Tierarzneimittel-Verordnung

Die Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Tierarzneimittel ist essentiell - zum Schutz der Tiere selbst, aber auch zum Schutz des Menschen vor der Übertragung von Krankheiten durch Tiere, den sogenannten Zoonosen. Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung soll dies sicherstellen, durch eine zeitgemäße und anwendungsbereite Gesetzgebung.

Mit der Verabschiedung der EU-Tierarzneimittel-Verordnung werden im Wesentlichen sechs Ziele verfolgt:

die Harmonisierung des Europäischen Binnenmarktes für Tierarzneimittel
die Stärkung des Europäischen Binnenmarktes
die Reduktion des Verwaltungsaufwandes
das Fördern von Innovationen
das Bieten von Anreizen, um die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln zu erhöhen
die Verstärkung der Maßnahmen der EU im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen

Die Neuerungen, die durch die Verordnung auf uns zukommen, betreffen alle – die pharmazeutischen Unternehmen und die zuständigen Bundes- und Landesbehörden, aber ebenso auch die praktizierenden Tierärztinnen und Tierärzte, die Landwirtinnen und Landwirte, die Tierhalterinnen und Tierhalter.

Einige aus unserer Sicht wichtige Änderungen, die die tierärztliche Praxis betreffen, sind in der nachfolgenden Abbildung für Sie dargestellt.